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头秃有救了?这家知名药企带来重大消息可促进头发再生

发布日期:2021-08-12 03:17   来源:未知   阅读:

  斑秃是一种自身免疫性疾病,与雄性激素性脱发一起被认为是脱发的两大主要原因。

  近日,斑秃患者迎来了一个好消息——当地时间8月4日,辉瑞公布其JAK3/TEC抑制剂达到临床终点,成功促进毛发再生。

  斑秃以斑片状脱发为特征,几乎总是累及头皮,但有时也累及面部(眉毛、睫毛、胡须)、整个头皮或全身。当免疫细胞攻击健康的毛囊,导致头发脱落时,患者会出现斑秃症状。

  斑秃平均发病年龄在25至35岁之间,但它也会影响老年人、儿童和青少年,并且在男、女和所有种族中都可见。斑秃的发生严重影响患者的心理健康和生活质量,患者可能遭受严重的心理创伤,造成包括抑郁和焦虑等心理疾病。

  当地时间8月4日,辉瑞公布了每日一次的JAK3/TEC抑制剂Ritlecitinib用于改善斑秃患者毛发再生的2b/3期ALLEGRO试验结果,显示50mg和30mg剂量均达到主要疗效终点,在治疗6个月后头皮脱发≤20%的患者比例高于安慰剂组。

  Ritlecitinib是新一代共价激酶抑制剂,对Janus激酶3(JAK3)和表达于肝细胞癌(TEC)激酶家族中的酪氨酸激酶成员具有高选择性,能够抑制IL-15和CD-8细胞因子的信号传导,而这两种细胞因子是驱动免疫系统杀伤毛囊细胞的重要因素。

  这项随机、安慰剂对照、双盲的2b/3期ALLEGRO研究共招募了718名12岁及以上年龄的斑秃患者,参与者脱发面积达50%及以上,病情持续了6个月至10年不等。这些参与者被随机分组接受Ritlecitinib 50 mg或30 mg(接受或未接受为期1个月,每日一次200 mg Ritlecitinib的初始治疗)、10mg或安慰剂治疗。研究的主要终点是第24周时,参与者脱发面积≤20%的比例。

  结果显示,50mg和30mg剂量组均达到主要研究终点,患者头发再生及头皮脱发面积≤20的比例明显更高。Ritlecitinib安全性特征与之前的研究一致,常见的不良事件为鼻咽炎、头痛和上呼吸道感染。

  目前,辉瑞正计划将2b/3期数据与正在进行的长期研究的结果相结合,以期获得美国FDA对于Ritlecitinib的批准。该公司已经将这款产品定为2025年计划推出的九种潜在重磅产品之一。如果Ritlecitinib成功上市,预计在脱发方面的销售额就可能超过10亿美元。

  当然,尽管美国FDA当前尚未批准任何一款治疗脱发的产品,但是未来几年该领域或许将迎来数款重磅产品。除辉瑞的Ritlecitinib外,礼来和Incyte合作开发的baricitinib目前已完成3期临床试验,Concert Pharmaceuticals的CTP-543目前也已经进入3期临床阶段。国内方面,恒瑞医药600276股吧)的JAK1选择性抑制剂SHR0302已进入2期临床,泽璟生物的JAK小分子抑制剂杰克替尼也已经进入临床阶段。

  早前,Ritlecitinib于2018年9月就被美国FDA授予用于治疗斑秃的突破性疗法认定,并于2020年12月11日被中国国家药监局药品审评中心(CDE)拟授予突破性疗法资格,用于≥12岁斑秃患者(包括全秃和普秃)的治疗。

  中国健康促进与教育协会公布的数据显示,目前受脱发问题困扰的中国人近2.5亿,平均每6人中就有1人脱发。脱发人群以20到40岁之间为主,30岁左右发展最快,比上一代人脱发年龄提前了整整20年。

  今年4月,32岁主持人沈梦辰发了一张自己“斑秃”的照片。光秃秃、白花花的画面,着实让人头皮发麻。

  有同样遭遇的网友,纷纷在评论区晒出同款,“我也是图片图片”、“被工作折磨的秃头少女。”

  目前脱发原因主要有雄性激素性脱发以及斑秃。斑秃是自体免疫性疾病,多采用药物治疗。雄性激素性脱发可以采用植发手术的方式治疗。高手6lcc

  一般来说,人有10万根左右的头发,正常情况下每天都要掉50-100根头发。如果每天脱发的数量在此范围内,就无须过度紧张。但如果远大于100根的话且持续两个月以上,就得尽早去看医生。

  以拇指、食指和食指,轻轻捏住50根左右的头发,朝外捋,捋三次。一定要捏住头发根部哦。如果每次掉发都超过6根,就很可能属于脱发了。

  近些年,植发成为一个热门话题,也创造出了巨大的消费市场。今年6月17日,植发机构雍禾医疗向港交所递交招股书,若闯关成功,将成为“植发第一股”。

  健康时报曾报道,是否要植发的标准是要看脱发区的毛囊是否已经完全坏死,再也不能长出头发,这需要专业医生的诊断。一旦毛囊还有希望重新生长出头发都应该采取药物治疗。

  植发前要到正规医院的毛发科或皮肤科做检测,毛发处于脱发稳定期才考虑手术。最简单的方法,用相隔数月的头发对比照给不熟悉的人看,若是观看的人发现毛发没有很明显的变化,这时可以考虑做植发手术。

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